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华润天津医药有限公司经营不符合经注册的产品

2019-07-22 15:32

 

  中国质量新闻网讯 2019年7月18日,天津市河北区市场监督管理局网站发布《华润天津医药有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案》。信息显示,华润天津医药有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。详见下表:

  霸州市金盛医疗器械有限公司生产的“一次性使用无菌口腔器械盒(注册证号:冀械注准、生产批号180921Z1)”经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检验(报告编号:2018-SC2-0003)环氧乙烷残留量超标,综合判定为不合格。依据《医疗器械监督管理条例》应判定为不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。当事人分别于2018年10月11日和2018年10月25日购进上述不合格批次产品2400套,目前已全部售出,销售价格为2.8元(套),库存为零。上述行为满足经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行为的构成要件。本案货值金额6720元 。




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